非小細胞肺がん (HAMMER-NSCLC) の免疫療法応答を調節および強化するために,転移を肝臓で除去するII相試験

科学分野:

• 腫瘍学
• 免疫療法
• 放射線腫瘍学

背景:

• プログラムされた細胞死タンパク質1/プログラムされた死リガンド1 (anti- PD- [L]1) 免疫療法は抗腫瘍免疫を高めますが,肝臓転移の患者では効果が低い.
• 非小細胞肺がん (NSCLC) の肝臓転移は,全身免疫抑制とエフェクターT細胞減少と関連しています.
• 臨床前研究では,肝臓転移を誘導する放射線治療は免疫抑制を逆転させ,抗PD- L) 1治療に対する腫瘍の感受性を高めることが示唆されています.

研究 の 目的:

• NSCLCおよび肝臓転移の患者における第一線抗PD- L- ベースの免疫療法に肝臓ステレオタキシ性アブレーティブ放射線療法 (SABR) を加える有効性を評価する.
• 標準免疫療法のみと比較して,この組み合わせが進行性のない生存率 (PFS) を改善するかどうかを判断する.

主な方法:

• HAMMER- NSCLC試験は,肝臓に関わる転移性NSCLCと新たに診断された68人の患者を対象としたランダム化II相試験です.
• 患者は,抗PD- L) 1ベースの標準免疫療法 +/- 化学療法,または同じ治療と肝臓SABRを受けます.
• 主要エンドポイントは進行性のない生存期 (PFS) で,次要エンドポイントは安全性,全生存期,肝臓進行性である.

主要な成果:

• 前進性生存に関する初等分析は,試験の完了を待っています.
• 肝臓SABRと抗PD- L) 1免疫療法の安全性と耐容性は評価されています.
• 危険比率は0.6である場合,PFSの有意な改善を検出する.

結論:

• HAMMER- NSCLC試験は,肝臓の転移を患ったNSCLC患者において,肝臓のSABRを第一線免疫療法に追加することで,PFSを向上させることができるかどうかを決定する.
• 結果は,この患者集団の潜在的な新しい治療戦略を参考にするでしょう.