B型肝炎ウイルスの高ウイルス負荷を有する患者におけるエンテカビル,テノフォビルディゾプロキシルフマレート,およびテノフォビルアラフェナミドフマレート治療の有効性と安全性の比較

科学分野:

• ヘパトロジー
• ウイルス学
• 薬理学について

背景:

• 慢性B型肝炎 (CHB) の有効な治療法である.
• CHB患者の高いウイルス負荷 (HBV DNA > 7 log10 IU/ mL) は,効果的な抑制戦略を必要とします.
• この患者群におけるNAの有効性と安全性の比較は,治療の最適化に極めて重要です.

研究 の 目的:

• テノフォビル・ディゾプロキシル・フーマレート (TDF) とテノフォビル・アラフェナミド・フーマレート (TAF) の有効性と安全性を,高ウイルスの負荷を有する,ナウクレオチド投与前のCHB患者で比較する.
• 脂質プロファイルと腎機能を含むウイルス抑制率と安全性パラメータを 48 週間にわたって評価する.

主な方法:

• 高濃度のHBVDNAを有する180人の核酸ナイブCHB患者を遡及的に調査した.
• 患者は,ETV (n=82),TDF (n=58),TAF (n=40) という3つの単一治療群に分類された.
• 主要エンドポイント: 48週間でHBVDNA < 20 IU/ mLを達成した割合. 脂質プロファイルと腎機能検査で安全性が評価された.

主要な成果:

• TDFはTAF (37. 50%) に比べて,有意に高いウイルス抑制率 (67. 74%) を達成した (P=. 004).
• ETVの抑制率 (54. 88%) は,TDFとTAFの両方と同等でした.
• すべての治療法では,アラニンアミノトランスフェラーゼの濃度が同等に改善された. TDFは,ETVと比較してHDLと総コレステロールのより大きな低下を示した.

結論:

• テノフォビルディゾプロキシルフーマレート (TDF) は,高いウイルス負荷を有するCHB患者に対して,その優れた抗ウイルス効果のために推奨されます.
• TDFとETVは比較可能な安全性プロファイルを示し,TDFは特定の脂質パラメータにわずかに大きな影響を及ぼしました.
• 最適なNA選択のために,長期的なアウトカムと特定の患者サブグループを探求するさらなる研究が可能です.