CLSI C37-Aに従って作成された基準材料は,交換性評価なしに利用できますか? 脂質測定に基づく見通し

科学分野:

• 臨床化学
• 研究室医療
• 参考資料

背景:

• 基準材料 (RMs) の交換性は,測定の追跡性と実験室試験の標準化に不可欠です.
• RMの可換性の評価は一貫して行われていない.
• この研究は,既定のプロトコルを使用して,脂質測定のためのRM交換性を評価した.

研究 の 目的:

• CLSI C37-Aガイドラインに従って作成されたRMは,明示的な交換性評価なしで使用できるかどうかを評価する.
• 4つの主要な脂質測定のためのRMの交換性を評価する.
• トリグリセリド濃度のRM交換性への影響を調査する.

主な方法:

• 合計コレステロール (TC),トリグリセリド (TGs),HDL-C,LDL-Cを11のRMと20の個別の血清で分析した.
• 6つのルーティン測定手順とCLSI EP14プロトコルを使用した.
• IFCCプロトコルを使用して,MP間のバイアスとTG濃度の交換性への影響を評価した.

主要な成果:

• RMは,TCとTGのほとんどのMPペアの交換性を示した.
• HDL- CとLDL- Cの交換性は,RMによって異なっており,より高いTGレベル (RM10,RM11) は交換性の低下を示した.
• TG濃度が高いRMではバイアスの割合が増加した.

結論:

• CLSI C37-Aガイドラインに従って作成されたRMは,TCとTGの良好な交換性を示しています.
• RMにおけるTG濃度の上昇は,HDL-CとLDL-Cの交換性に悪影響を及ぼします.
• TG濃度の検討と交換性の評価は,RMの標準化にとって極めて重要です.