稀有疾患のためのオープンソース登録システム (OSSE):初期監査トレイルプロトタイプの開発と使用性評価

科学分野:

• 医療情報学
• ソフトウェアエンジニアリング
• データ管理

背景:

• 患者登録簿と電子データキャプチャ (EDC) システムにおけるデータの完全性とセキュリティにとって,監査トレイルは極めて重要です.
• オープン・ソース・レジストリ・システム (OSSE) は,患者レジストリを構築するためのオープンソースのツールです.

研究 の 目的:

• OSSEのためのアクセシブルな監査経路の初期プロトタイプを開発し,その可用性を評価する.
• 監査トレイルの機能とユーザーエクスペリエンスを改善するために必要な特徴を特定する.

主な方法:

• リストと詳細なビューを含む,OSSEの監査トレイルのための新しいユーザーインターフェースの開発.
• 15人の参加者を対象とした標準化されたアンケートを使用して,システム・ユースビリティ・スケール (SUS) とタスクベースの評価を用いたユースビリティ評価.

主要な成果:

• 最初のプロトタイプは66のSUSスコアを達成し,限界の可用性と改善の余地を示しました.
• フィードバックは,効果的な監査トレイル使用に不可欠な重要な機能が欠けていることを強調しました.

結論:

• この研究では,OSSEの監査経路の可用性と機能性を向上させるための主要な分野を特定しました.
• 推奨された機能の実装は,患者レジストリにおけるユーザー体験とデータ品質の改善に不可欠です.