25対50mLエタノール99.5%による精巣水素/精巣細胞のスクレロセラピーにおける安全性と有効性;ランダム化対照的第2相試験

科学分野:

• 泌尿器科
• 外科 革新
• 薬理学について

背景:

• 水素細胞と精子細胞は 治療を必要とする 常見の臓疾患です
• スクレロセラピーはこれらの状態の最小侵襲的な治療法です.
• 99.5%のエタノールは,潜在的な硬化剤として調査されています.

研究 の 目的:

• 99. 5% のエタノールの投与量による安全性と有効性を評価する.
• エタノール99.5%による硬化療法のアルコール吸収と合併症率を評価する.

主な方法:

• 症状のある水素細胞または精子細胞を持つ64人の患者が参加したオープン,ランダム化,多センター試験です.
• 患者は,液体の排水後,カテーテルを通して25 mLまたは50 mLのエタノールを投与された.
• アルコール吸収はアルコール検査と血中アルコール検査を用いてモニターされ,合併症は90日間追跡された.

主要な成果:

• 患者のうち,有意な全身アルコール吸収 (≥0. 2 ‰) は検出されなかった.
• 全体の合併症率は18%で,5%は介入が必要でした.
• この治療は,使用されたエタノール量に関係なく,79%の成功率 (わずかな不快感または不快感) を示しました.

結論:

• 99. 5%のエタノールは,全身吸収なしに,水素細胞と精子細胞の硬化療法で安全に投与できます.
• 79%の治癒率は,既存の硬化剤に匹敵する有意な有効性を示唆しています.
• 試験能力不足による有効性と合併症率を確認するには,さらなる研究が必要である.