中度から重度のアトピー性皮膚炎患者におけるウパダシチニブの有効性と安全性: 140週間のランドマイズされた第3相臨床試験結果

科学分野:

• 皮膚科
• 免疫学
• 薬理学について

背景:

• ウパダシチニブは,中等から重度のアトピー性皮膚炎 (AD) の経口選択的ジャヌスキナーゼ阻害剤です.
• 1年以上の長期有効性と安全性に関するデータが必要でした.

研究 の 目的:

• 中等から重度のADの成人および青少年における最大140週間のウパダシチニブ治療の長期的な有効性と安全性を評価する.

主な方法:

• 3段階のランダム化臨床試験 (Measure Up 1,Measure Up 2,AD Up) では,ウパダシチニブ15 mg (UPA15) と30 mg (UPA30) が評価されました.
• 効果はエクゼマ領域および重症度指数 (EASI),検証された調査者総合評価 (vIGA- AD),および最悪なの数値評価スケール (WP- NRS) によって評価された.
• 安全性は,治療に起因する有害事象によって評価された.

主要な成果:

• EASI 90とWP- NRS 0/ 1を含む有効性反応率は140週間にわたって維持された.
• 140週目には,EASI75は81. 5%から90. 5%で,vIGA- AD0/1は52. 0%から64. 4%の患者で達成された.
• 患者の60%以上が140週に臨床的に有意な縮 (∆WP-NRS≥4) を達成した.

結論:

• ウパダシチニブ (UPA15 と UPA30) は,最大140週間の強固で持続的な有効性を示しました.
• 長期治療期間中,安全性プロファイルは一貫して良好でした.
• ウパダシチニブは,成人および青少年における中等から重度のADの有効な長期的な治療法です.