HBeAgとAnti-HBeを同時に検出するための4つの完全自動免疫分析器の比較評価
Junhyup Song1, Seung Jun Choi1, Sinyoung Kim1
1Departments of Laboratory Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Republic of Korea.
PloS one
|September 3, 2025
まとめ
B型肝炎包膜抗原 (HBeAg) と抗HBeの正確な検出は,B型肝炎ウイルス感染の管理に不可欠です. アボット・プラットフォームは高度なコンコンダンスを示しているが,自動免疫分析器の間には不一致があるため,一貫した臨床決定のための調和が必要である.
科学分野:
- 臨床化学
- ヘパトロジー
- 感染症
背景:
- 肝炎B包膜抗原 (HBeAg) と抗HBeは,肝炎Bウイルス (HBV) 感染の評価における重要な血清学的マーカーである.
- 正確な検出は,HBeAg陰性HBVの多様性の増加のために不可欠です.
研究 の 目的:
- HBeAg と anti-HBe の同時検出のための4つの自動免疫分析器の分析性能を評価する.
- これらの重要なHBVマーカーのプラットフォーム間一致性を評価する.
主な方法:
- 439個の残った血清サンプルが,Architect i2000,Alinity i (アボット),Cobas e801 (ロシェ),およびAtellica IM 1600 (シエメンズ) で分析されました.
- 精度はCLSI EP15-A3で検証され,方法の比較はCLSI EP09-A3に従った.
- 定性的な一致 (コーエンの κ) と定量的な相関 (デミング回帰,R2) を評価した.
主要な成果:
- Architect i2000とAlinity iは,最も高い相関関係 (R2=0.9960) と一致性 (HBeAgのκ=0.953,anti-HBeのκ=0.971) を示した.
- コバスのe801は強い相関を示したが,カットオフに近い負のバイアスは,合意に影響を与えた.
- Atellica IM 1600は他のプラットフォームとの相関が弱かった.
結論:
- 主に体系的なバイアスによる,観測されたプラットフォーム間の不一致は,臨床解釈に影響を与える可能性があります.
- 基準値の調整はバイアスを軽減できます.一貫した臨床意思決定のために,調和の取れた取り組みは不可欠です.
- 信頼性の高いB型肝炎管理には 強化されたプラットフォーム間協定が不可欠です
