低量対中量腸の準備と,その働きと耐受性への影響の比較:非劣等性,ランダム化制御試験
Milou L M van Riswijk1, Fleur A Indemans2, Kimberly Hawinkels3
1Gastroenterology and hepatology, Radboudumc Afdeling Maag- Darm- en Leverziekten, Nijmegen, Netherlands.
低容量 (1L PEG+Asc) の腸準備は,高容量 (2L PEG+Asc) の腸検査と同じくらい効果的です. 患者は低音量を好み 処置を繰り返す意欲が強くなっています
科学分野:
- 胃腸内科
- 臨床試験
- 患者 の 結果
背景:
- 腸の準備は 大腸内視鏡検査に不可欠ですが 患者さんではよく耐えられません
- 低量の剤は耐受性を改善するかもしれないが,患者の報告した結果への影響についてはさらなる調査が必要である.
研究 の 目的:
- 小容量 (1L PEG+Asc) と中容量 (2L PEG+Asc) の大腸検査の効能と患者の報告したアウトカムを比較する.
- 1LのPEG+Ascが2LのPEG+Ascに劣らないことを評価する.
主な方法:
- オランダの4つの病院で非劣等性無作為化試験が行われました.
- 患者は2LのPEG+Ascまたは1LのPEG+Ascと硫酸ナトリウムを併用した.
- 検証されたアンケートでは,生産性,耐受性,および健康関連生活の質 (HRQoL) を,製薬前および製薬後評価した.
主要な成果:
- 1LのPEG+Ascは2LのPEG+Ascより劣らず,適切な浄化率は96. 1%対96. 4%でした.
- 1LのPEG+Asc群の患者は,治療を繰り返す意欲がかなり高かった (59. 9% vs 48. 3%).
- HRQoL,欠席率,または労働生産性における有意な差異は観察されなかった.
結論:
- 低容量製剤 (1L PEG+Asc) は中等容量製剤 (2L PEG+Asc) に対して有効な代替品であり,浄化効果において劣らないことを示している.
- 低容量製剤の耐受性の向上により,患者の再検査の意向が向上し,大腸内視鏡検査の障壁が軽減される可能性があります.
- 耐受性は,患者の順守と繰り返しコロノスコーピーの割合に影響を与える重要な要因です.
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