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Updated: Sep 9, 2025

In Silico Clinical Trials for Cardiovascular Disease
Published on: May 27, 2022
介入のコクラン体系的レビューにおける試験の事前登録と公表のパターン
Paul Bramley1, Caroline Bird2, Robert Badgett3
1Department of Anaesthesia, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust, Sheffield, UK; School of Medicine and Population Health, University of Sheffield, Sheffield, UK.
臨床試験の結果の選択的な報告はバイアスを導入します. 予備登録率は低いが,登録試験には参加者が多く,出版率は高く,証拠合成のバイアスは減少している.
科学分野:
- 臨床試験の方法論
- 根拠に基づいた医療
- 科学的整合性
背景:
- 臨床試験結果の選択的な報告 (公表バイアス,結果報告バイアス,p-ハッキング) は,科学文献とエビデンス合成に悪影響を及ぼします.
- 試験の総合的な登録は 選択的な報告を特定し 緩和する可能性があります
- 以前の研究はメタ解析において重要な参加者数ではなく 研究レベルでの登録に焦点を当てていた.
研究 の 目的:
- 選択的な報告によるバイアスのリスクを調査し,試験の数と被験者の数を調査する.
- 臨床試験の結果の事前登録と公表の程度を,参加者数に関連して評価する.
主な方法:
- コクランの介入に関する50件の体系的レビューをランダムに分析した.
- "含まれている"",進行中"および"分類を待っている"試験に関するデータは,レビュー,公開された試験情報,および公開試験登録文書から収集されました.
- 各体系的レビューの主要成果に重点を置いた.
主要な成果:
- 主要アウトカムを調査した423件の試験のうち,109件 (25. 7%) しか事前に登録されていなかった.
- 前もって登録された治験は全参加者の60. 1%を占め,より大きな研究が登録される可能性が高いことを示した.
- 登録された治験の参加者の公表率は高 (98. 2%) であったが,登録された治験の公表率は異なっていた.
結論:
- コクランレビューに含まれている研究では,事前登録の割合が低く,登録された試験については報告されていないことが示されています.
- 予め登録された試験では,比率的に多くの被験者が体系的なレビューに参加します.
- 登録された治験の結果は少数の参加者に対して未公開であり,バイアスの潜在的減少を示唆しています.
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