軟骨管の変位を患った患者を対象としたランダム化制御試験で報告された結果の体系的なレビュー

科学分野:

• 整形外科
• 臨床試験
• リハビリテーション科学

背景:

• 軟骨管の変位は 効果的な治療を必要とする一般的な傷害です.
• ランダム化対照試験 (RCT) は,治療の有効性を評価する上で極めて重要です.
• 結果報告の変動は試験結果の直接比較を妨げています.

研究 の 目的:

• パテラ変位に関するRCTにおける結果領域,測定器具,時間点を体系的に検討する.
• 再発性パテラ脱位症の一般的に使用される主要なアウトカムと定義を特定する.

主な方法:

• 2024年1月まで主要なデータベース (MEDLINE,Embase,CINAHL,Cochrane) と試験登録簿で検索した.
• WHO ICF フレームワークにユニークなアウトカムを特定し,マッピングしました.
• 結果領域,患者報告結果測定値 (PROMs),プライマリアウトカム,測定時間点に関する合成データ.

主要な成果:

• 70件のRCTで141件のユニークなアウトカムが特定されました.
• 最も頻繁なアウトカム (55件の研究),69%の症例では定義が不十分でした.
• Kujala Patellofemoral Scoreは,最も一般的なPROM (71%) と主要なアウトカム (38%) でした.
• 結果領域,PROM,およびプライマリアウトカムにおいて,多くの場合1回のみ使用された,有意な異質性が見られた.

結論:

• パテラ変位に関するRCTでの結果報告の幅の広い差異は,標準化されたコアアウトカムセットを必要とします.
• このシステマティック・レビューは,非常に必要なコア・アウトカム・セットの開発に役立つ重要なデータを提供します.
• 標準化により,パテラ変位治療に関する将来の研究の比較性と臨床的有用性が向上します.