UHPLC-MS/MSを用いた犬の血における自由ロピバカインと総ロピバカインの分析方法

科学分野:

• 獣医薬学
• 分析化学
• マススペクトロメトリー

背景:

• ロピヴァカインは,獣医麻酔で広く使用される局所麻酔剤である.
• プラズマにおける自由ロピバカインと総ロピバカインの正確な定量化は,薬理学および安全性研究にとって不可欠である.

研究 の 目的:

• 犬の血における自由ロピバカインと総ロピバカインを定量化するための敏感な液体染色体質譜法 (LC-MS) の開発と検証.
• 国際調和会議M10のガイドラインに従ってメソッドのパフォーマンスを評価する.

主な方法:

• 液体染色体質スペクトロメトリー (LC-MS) の方法の開発.
• 超高性能液体染色法 (UHPLC) の分離と三重四極タンデム質量スペクトロメトリ (MS/MS) の検出.
• 選択性,特異性,マトリックス効果,校正性,精度,安定性,再現性に関する方法の検証

主要な成果:

• 検証されたUHPLC-MS/MSメソッドでは,高感度で,自由ロピバカインでは0. 05ng/mL,タンパク質に結合したロピバカインでは0. 30ng/mLの定量化下限を示した.
• 精度は85. 50%から113. 30%で,精度は0. 40%から5. 30%でした.
• すべての検証パラメータは,ICH M10ガイドラインに記載された受容基準を満たした.

結論:

• 犬の血における自由ロピバカインと総ロピバカインを定量化するための堅牢で検証されたUHPLC-MS/MS方法が確立されています.
• この方法は,獣医学における薬動学的研究および臨床応用に適しています.
• この方法は,犬にロピヴァカインを内注入した臨床試験で成功しました.