骨の骨折の制御された活化のための新しい装置:ランダム化臨床試験

科学分野:

• 整形外科
• バイオメディカルエンジニアリング
• 再生医療

背景:

• 複雑な骨骨折は 骨の治癒に重大な課題をもたらします
• 外部固定装置は一般的に使用されますが,治癒時間と合併症率は高くなります.
• 制御された動力化は,骨折の固化を高める可能性があります.

研究 の 目的:

• 3Dプリントによる制御ダイナマイゼーション装置の 効果を評価する
• 外部固定装置に結合した際の骨骨の治癒への影響を評価する.
• 標準治療を受けた対照群と結果を比較する

主な方法:

• ダブルブラインドランダム化臨床試験で, complex tibial pathologiesの成人の患者43人が参加しました.
• 外部固定装置に固定された制御ダイナマイゼーション装置を用い,または用いずに治療した.
• 骨の治癒と合併症を評価するために,最大8ヶ月間の臨床および放射線追跡調査を行う.

主要な成果:

• 制御された活性化群では,非統合骨折が有意に少なかった (p=0. 027).
• 骨折整合の平均時間は,対照群の6ヶ月と比較して,装置で4. 5ヶ月に短縮されました.
• 合併症の発生率は,対照群 (16. 6%) と比較して活性化群 (5. 2%) で低かった.

結論:

• 新型制御ダイナマイゼーション装置は 複雑な骨骨折の治癒を 効果的に促進します
• 骨折の整合時間を約30日短縮します
• この装置は 合併症の発生率を低下させ 患者の治療結果を改善します