医薬品,人体血,環境水サンプルにおけるソリフェナシンとシロドシンの分析のための新型スペクトロフォトメトリックアプローチ:方法の緑性と実用性の評価

科学分野:

• 分析化学
• 緑の化学
• 薬学分析

背景:

• シロドシン (SOD) とソリフェナシンサクシネート (SOF) の固定用量の組み合わせは,過活動性膀症候群に対して承認されています.
• SODとSOFを同時に定量化するための分析方法が必要です.

研究 の 目的:

• SODとSOFの同時決定のための7つの新しい,エコフレンドリーで費用対効果の高いスペクトロフォトメトリック方法を開発する.
• 従来の分析方法の持続可能でアクセシブルな代替手段を提供すること.

主な方法:

• SODの定量化のための直接UV方法.
• SOFの定量化のための6つの先進的なUVベースの方法 (二重波長,派生,比スペクトル).
• ICH Q2 ((R2) ガイドラインによる検証

主要な成果:

• SOD (1.0-15.0 μg/mL) とSOF (1.0-12.0 μg/mL) の選択的定量化が達成されました.
• 薬剤の配方,ヒトのプラズマ,環境の水のサンプルで成功.
• 方法により,優れた回復率と低%のRSD値が示されました.

結論:

• 開発された光スペクトル測定法は,多用途で堅牢で,日常的な品質管理と環境モニタリングに適しています.
• この方法は,GAPI,AGREE,CACIのツールによって確認され,環境にやさしく,経済的に有効です.
• これらのアプローチは,SODとSOFの決定のための実用的で持続可能な分析ソリューションを提供します.