発現不安の管理におけるレミマゾラムの有効性と安全性: ランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験

科学分野:

• 麻酔科
• 薬理学について
• クリティカル ケア 医療

背景:

• エマージェンシー・アジテーション (EA) は,患者の安全性と回復に影響を及ぼす頻繁な術後の合併症です.
• 現在EAの管理戦略には限界があり,新しい治療法が必要である.

研究 の 目的:

• 成人手術患者におけるエージェンシー・アジテーション (EA) の管理におけるレミマゾラムの有効性と安全性を評価する.
• ランダム化され,ダブルブラインドでコントロールされた試験で,レミマゾラムの2つの異なる用量をプラセボと比較する.

主な方法:

• 耳鼻喉外科手術後のEA (SASスコア ≥5) を有する219人の成人を対象としたランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験.
• 患者は,レミマゾラム2.5mg,レミマゾラム5.0mg,またはプラセボを投与され,治療の成功率は,救助鎮静剤なしで15分以内にSAS< 5と定義された.
• 二次的アウトカムには,救助用プロポポールの使用,EAの持続時間,PACUの放出時間,および有害事象が含まれていた.

主要な成果:

• プラセボ (44. 3%) と比較すると,レミマゾラムの両方の投与量は治療成功率を有意に改善しました (p < 0. 001).
• レミマゾラム群では,救助プロポロールの必要性が減り,EAの持続時間が短く,PACUの排出が早くなった (p < 0. 001).
• プラセボより低酸素と低血圧率が低いことが示された (p=0. 024と0. 042).

結論:

• レミマゾラムは,麻酔後のケアユニット (PACU) のエマージェンシー・アジテーションの管理に有望な治療薬である.
• 2.5 mgの投与量は,一般研究集団において有効性と安全性の最適なバランスを提供します.
• 重度の興奮 (SAS=7) を経験する患者には,5. 0mgの投与量が有益である.