アユルヴェーダ用歯磨き器の臨床前安全性評価:ウィスターアルビノラットにおける急性および28日間の経口毒性研究
Delfin Lovelina Francis1, Saravanan Sampoornam Pape Reddy2, Balaji Manohar3
1Department of Public Health Dentistry, Saveetha Dental College & Hospitals, Saveetha University, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences (SIMATS), Chennai, Tamil Nadu 600077, India.
Journal of toxicology
|September 4, 2025
まとめ
この研究では,アユルヴェーダの歯磨き粉の安全性をラットで評価した. 製剤は有意な毒性を示せず,口服用安全性を示す1000 mg/kgの有害性のないレベル (NOAEL) を設定した.
科学分野:
- 毒理学について
- 薬理学について
- アユルヴェーダ医学
背景:
- ハーバルの口腔衛生製品は人気がありますが,安全性に関するデータはありません.
- 伝統的アーユルヴェーダの歯磨き粉は 長期的な安全性を科学的に検証する必要があります
- 薬草製剤の毒性プロフィールの評価は極めて重要です.
研究 の 目的:
- アユルヴェーダ製歯磨き粉の急性および亜急性経口毒性を評価する.
- 歯磨き粉の安全性を Wistar アルビノラットで調べました
- 製剤の観察不良レベル (NOAEL) を特定する.
主な方法:
- 急性毒性:ウィスターのラット (n=6) で,単発投与量 (> 2000 mg/ kg),14日間の観察.
- 亜急性毒性:ラット (n=60) で28日間の毎日の経口投与 (300,600,1000 mg/kg)
- 臨床症状の評価,血液学,生化学,臓器の重量,および組織病理学.
主要な成果:
- 急性または亜急性毒性試験では死亡率または有意な臨床症状は観察されなかった.
- 2000 mg/ kgで軽微で逆戻り可能な肝臓変化が認められた.
- 1000 mg/kgで確認された有害効果のないレベル (NOAEL)
結論:
- アユルヴェーダ製の歯磨き粉は,ウィスターのアルビノラットで静止毒性プロファイルを示した.
- この薬剤は,試験用量で口服するのに安全であると考えられています.
- ヒトでのさらなる長期臨床試験は推奨される.
