日本におけるFaricimabの糖尿病性黄斑腫に対する2年間の実用的な結果

科学分野:

• 眼科について
• 網膜 疾患
• 薬理学について

背景:

• 糖尿病性黄斑腫 (DME) は,成人における視力喪失の主な原因である.
• VEGFとAng-2を標的としたファリシマブは,DMEの治療間隔を延長します.
• 限られた長期の,現実世界のデータが日本人の人口について存在する.

研究 の 目的:

• 日本におけるDMEに対する2年間の有効性と安全性を評価する.
• 日本人の患者集団における現実世界の結果を評価する.
• DMEの管理におけるファリシマブの実用的な有用性を決定する.

主な方法:

• ヨコハマの国際グッドウィール病院での 遡及的観察研究
• 9人のDME患者 (16人の眼) の分析で,2年間,静脈内ファリシマブを投与した.
• 結果の測定値: 中央サブフィールドの厚さ (CST),最もよく修正された視力敏度 (BCVA),斑点液,再発,および注射間隔.

主要な成果:

• CST (332. 3μmから267. 0μm) と網膜内液 (IRF) の有意な減少
• 目の87. 5%でマキュラ液が完全に解消され,37. 5%で再発した.
• 72. 7% の目は固定投与で ≥12 週間の間隔に達し,有害事象は報告されなかった.

結論:

• ファリシマブは,日本人のDME患者で,2年間の解剖学的結果と安全性を示した.
• 充填段階の省略は有効性を阻害せず,実用的な有用性を支持しました.
• 長い注射間隔を達成し,実際の環境で治療の負担を軽減しました.