短視制御装置の放射線測定と安全性評価

科学分野:

• 眼科について
• バイオメディカル光学
• 医療機器

背景:

• 低レベルの赤光療法は 子供の軸延伸を遅らせることを示しています
• 近視制御に使用される赤灯装置の安全性については懸念があります.
• 光学的な特徴と潜在的な危険性を理解することは,デバイスの安全性にとって極めて重要です.

研究 の 目的:

• 特定の赤光近視制御装置 (SECONEE sky-n1201a) のビーム特性を調査する.
• 装置の光の放射によって引き起こされる網膜の危険性を評価する.
• 既定の安全基準と網膜の曝露レベルを比較する.

主な方法:

• 人工瞳孔 (1〜9mm) を通る量的なビームの逸離と総フクス.
• 瞳孔間距離の設定に基づいて測定された出口の傾き.
• アメリカン・ナショナル・スタンダード・インスティテュート (ANSI) Z80.36-2021の限界値と比較した網膜の暴露レベル.

主要な成果:

• 装置は,可変の出力ベレンスを有する赤色光線 (655 nm) を放出しました.
• 放射力は人工瞳孔の直径で増加した.
• 網膜曝露は,それぞれ1mmと5mmの瞳孔直径でANSIの熱値と光化学値を超えました.
• 潜在的光化学的危険は100秒未満で5ミリメートル以上の瞳孔で達成されました.

結論:

• デバイスの光学的な設計は,瞳孔のサイズ,収納,および眼球の動きに依存する網膜の曝露をもたらします.
• 網膜の放射線曝露はANSIの安全限界を超え",低レベルの"指定に異議を唱えます.
• 赤光の近視制御装置については,さらなる安全性評価が必要である.