小児集団で拡張された指示で植え付けられたコクレア・オシア2骨伝導システムのオーディオ学的結果
Viral D Tejani1,2, Shawn Stevens3, Abby Meyer4
1Otolaryngology-Head and Neck Surgery, ENT Institute, University Hospitals Cleveland Medical Center, Cleveland, OH, USA.
International journal of audiology
|September 4, 2025
まとめ
Cochlear Osia® 2 Bone Conduction Systemは,5歳から11歳の子どもたちの聴覚を大幅に改善しました. この小児用聴覚ソリューションは,以前の骨伝導技術と同様の結果を示し,FDAの認可を得ました.
科学分野:
- 聴覚学
- 生物医学工学
- 小児耳鼻喉科
背景:
- 伝導性,混合性,または片面性失聴症の子供には 効果的な聴覚ソリューションが必要です.
- 骨伝導システムは 特定のタイプの聴覚障害を持つ人にとって 代替手段となります
- 若い小児の聴覚技術へのアクセスを 拡大することは極めて重要です
研究 の 目的:
- 5歳から11歳の子供におけるコクレア・オシア®2骨伝導システムの聴覚学的結果を評価する.
- 小児科におけるOSIA 2システムの安全性と有効性を評価する.
- 小児のオシア2システムの年齢拡大を支援する.
主な方法:
- オープンな多センター臨床試験です
- 含有基準: 伝導性/混合性聴覚障害 (BC 値 ≤55 dB HL) または片側性聴覚障害を有する5歳から11歳の子供
- 客観的な (CNC,BKB-SIN) と主観的な (SSQ) オーディオ学的測定値の評価
主要な成果:
- 客観的な単語認識 (CNC,BKB-SIN) と主観的な聴覚測定 (SSQ) で顕著な改善が観察されました.
- 親の報告によると 平均1日10時間使用しています
- 聴覚学的結果は,成人および年上の子供における以前の骨伝導技術と比較できるものでした.
結論:
- Cochlear Osia® 2 Bone Conduction Systemは,5歳から11歳までの子供に対して,音声学的に有意義な効果を示しています.
- 研究データは2024年4月にこの若い年齢層での使用を拡大するためにFDAのクリアランスに貢献しました.
- Osia 2システムは,小児の聴覚障害に対する 効果的な聴覚学的介入です.
