エスクラントされたEssure®デバイスの分析

科学分野:

• バイオマテリアル科学
• 医療機器の分析
• 毒理学について

背景:

• エッシュア®は女性永久不妊化器具です
• 医療用インプラントの インビボ行動を理解することは 患者の安全にとって不可欠です
• 以前の研究では,Essure®の合併症に関する懸念が提起されました.

研究 の 目的:

• 探査されたEssure®装置の原子組成と構造の変化を調査する.
• 基本的発見とマクロと顕微鏡の観測を相関させる.
• 患者の不快な症状における デバイスの部品の潜在的役割を調査する.

主な方法:

• 顕微鏡とスペクトル解析を用いた50個のEssure®装置の分析
• 内側,メイン,外側のコイルに分割されたデバイスの要素分析.
• 構造の整合性を評価するX線ファキストロン画像

主要な成果:

• 爆発した装置は 大きく伸縮し 変形した
• カルシフィケーションと生物学的組織包装が観察されました.
• 亜鉛は他の金属と並んで,分析されたすべてのゾーンで主たる元素であり,カルシウムも検出されました.

結論:

• Essure®デバイスの亜鉛の存在と分布は,有害な症状の発生に潜在的に関与することを示唆しています.
• 患者の合併症の発生におけるチンの役割を明らかにするために,さらなる研究が推奨されます.
• 医療機器に関する健康問題を理解する上で 材料分析の重要性を強調しています