進行性腎臓細胞癌 (ETER100) の第一線ベンメルストーバルトとアノチニブ対スニチニブ:多センター,ランダム化,オープンラベル,第3相試験

科学分野:

• 腫瘍学
• 免疫療法
• 臨床試験

背景:

• 進行した腎臓細胞癌 (RCC) は新しい治療戦略を必要とします.
• PD-L1阻害は,高度なRCCでは未開拓の可能性を示しています.
• この研究は,先端のRCC治療における新しい薬剤の必要性に対処しています.

研究 の 目的:

• ベンメルストーバルト (PD- L1 阻害剤) とアノチニブとスニチニブの有効性を比較する.
• 主要エンドポイントとして,不発症生存率 (PFS) を評価する.
• 進行したRCCにおける併用療法の安全性と耐性を評価する.

主な方法:

• 中国での多センター,ランダム化,オープンラベル,第3相試験 (ETER100).
• 531人の治療前に進行したクリア細胞RCC患者はランダム化 (1: 1) された.
• ベンメルストーバルトとアノチニブまたはスニチニブは,疾患の進行または容認できない毒性まで投与された.

主要な成果:

• ベンメルストバルト+アノチニブは,スニチニブ (9. 8ヶ月) と比べてPFSの中央値を有意に改善した (HR0. 53,p< 0. 0001).
• プロトコル毎のPFSの中央値も組み合わせ (19. 0 vs 11. 0ヶ月) を好みました.
• 高血圧は,最も一般的なグレード3+の有害事象であり,重篤な有害事象は,併用アームで高かった.

結論:

• ベンメルストバルトとアノチニブは,第一線進行クリア細胞RCCにおいて,スニチニブよりも優れたPFSを示した.
• この組み合わせは,進行したRCCの患者にとって新たな治療法となる可能性があります.
• 長期的な結果と安全性のさらなる評価が必要である.