ヒトパピローマウイルスに関連した口腔皮細胞癌 (MC1675) の治療におけるデエスカレートされた補助放射線治療と標準的な補助治療:第3相,オープンラベル,ランダム化制御試験

科学分野:

• 腫瘍学
• 放射線腫瘍学
• 臨床試験

背景:

• 標準的な補助化学放射線治療は,HPVに関連した口腔状細胞癌 (OPSCC) に対して,高い腫瘍学的コントロールを提供しているが,治療による有意な罹患率を引き起こす.
• OPSCC患者の長期的な副作用を軽減しながら有効性を維持するより毒性の低い治療法が必要である.

研究 の 目的:

• HPVに関連したOPSCCの患者で,エスカレートされた補助放射線療法 (30~36Gy) と標準治療 (60Gy) の毒性を比較する.
• 2つの治療アームの間の慢性毒性のグレード3またはそれ以上の累積率を評価する.

主な方法:

• 2つの米国学術施設で実施されたフェーズ3のオープンラベルのランダム化制御試験.
• 228人の適格なHPV関連OPSCC患者は,ドセタキセルによる減量放射線治療 (30~36Gy) またはシスプラチンによる標準放射線治療 (60Gy) のいずれかにランダムに割り当てられました.
• 主要エンドポイントは,放射線治療後3〜24ヶ月で評価された累積的な慢性毒性レベルであった.

主要な成果:

• 標準治療群と比較して,エスカレートされた放射線治療群は,累積的な慢性グレード3またはそれ以上の毒性率 (3%対11%,p=0. 042) を著しく低下させた.
• 経皮内視鏡管 (PEG) の使用率は,エスカレートした腕でも有意に低かった (2%対8%,p=0. 039).
• 標準的な腕では,より多くの食欲不全,疲労,痛み,およびの骨縮症が見られました.

結論:

• デエスカレートされた補助放射線療法 (30~36Gy) は,標準化学放射線療法と比較して慢性毒性の低下を示し,HPV関連OPSCCに対するより耐えやすい治療法である.
• これらの発見は,デエスカレートされた放射線療法 (DART) の指示およびより広範な適用に関するさらなる調査を支持する.