ローズ・ベンガル 緑の光による電磁活性化による感染抑制 (REAGIR) 試験:ローズ・ベンガル フォトダイナミックセラピーのランダム化,二重マスク化,偽制御臨床試験

科学分野:

• 眼科について
• 感染症
• 光力学療法

背景:

• 感染症性角膜炎は視力に重大な脅威をもたらす.
• キノコやアカンタモエバによる角膜炎は 治療が難しいものです
• 治療の成果を向上させるための補助療法も検討されています.

研究 の 目的:

• 感染性角膜炎の補助治療として,ローズベンガル光力学療法 (RB-PDT) の有効性を評価する.
• RB-PDTが視覚の鋭さ,角膜の痕,および微生物学的治癒率に与える影響を評価する.
• RB-PDTが真菌,アカンタモエバ,およびスプレー/カルチャーネガティブな角膜炎に及ぼす影響を調査する.

主な方法:

• 国際的な ランダム化 ダブルマスク 偽の臨床試験です
• 330人の角膜潰瘍患者はランダムに分けられ,標準の抗菌剤治療と偽のRB-PDT,または標準の治療とRB-PDTのいずれかを受けた.
• 2次評価は,傷痕の大きさと微生物学的治癒でした.

主要な成果:

• 6ヶ月のBSCVAに対するRB-PDTの全体的な有意な効果は観察されなかった.
• RB-PDTはフサリウム角膜炎ではBSCVAを改善したが,アスペルギルス角膜炎では悪化させた.
• RB-PDTでは3週間で一時的な傷痕の縮小が認められたが,これは持続しなかった.

結論:

• 併用RB-PDTは,感染性角膜炎の治療に全体的な有効性を示しませんでした.
• 特定の真菌種に対する差異的な影響は,さらなる調査が必要である.
• 改善された結果のために,代替の光敏感剤や治療戦略が必要になるかもしれません.