アノレクトル変形およびヒルシュプルング病の患者におけるアンテグレイド・コンティネンス・エニマの報告されたアウトカムの体系的レビュー
Signe Olsbø1, Sara George Kiserud2, Anders Telle Hoel3
1Department of Gastrointestinal and Pediatric Surgery, Oslo University Hospital, Oslo, Norway; Institute of Clinical Medicine, University of Oslo, Norway.
このレビューでは,アノレクトル変形 (ARM) とヒルシュプルング病 (HD) に対して,アントレグラデ・コンティネンス・エニマ (ACE) のアウトカムが報告される方法の有意な変化が示されました. 検証されたアンケートと患者による結果測定 (PROM) は,ACE試験ではめったに使用されません.
科学分野:
- 小児外科
- 胃腸内科
- 臨床研究方法論
背景:
- アントレグラデ・コンティネンス・エニマ (ACE) は,臓不全症 (ARM) とヒルシュプルング病 (HD) の患者の臓不全症の管理に使用される外科的処置である.
- 治療の有効性を評価し,臨床実践を導くために,アウトカムと研究特性の標準化された報告が不可欠です.
研究 の 目的:
- ARMとHD患者のACE手順に関する既存の文献で報告されたパラメータと研究特性を体系的に特定し,分析する.
- ACE研究における結果報告の異質性と,患者中心の結果測定法の利用を評価する.
主な方法:
- 多数のデータベース (Ovid MEDLINE,Cochrane Central,Embase,CINAHL) で,PRISMAのガイドラインに従って広範な文献検索が行われました.
- 検索用語には"門不全"や"ヒルシュプリング病"と関連するACE手順用語が含まれていました.
- データ抽出とスクリーニングは2人の審査員によって独立に実施され,特定の含有基準と除外基準が適用された.
主要な成果:
- 特定された257件の論文のうち,48件が含める基準を満たしており,主に遡及的研究 (76%) であった.
- 301の異なるパラメータが特定されたが,出版物の50%以上で報告されたのは9%しかなかった.
- 一般的に報告されたベースラインのパラメータには,手術時の性別と年齢が含まれており,結果のパラメータは,エニマの成功率,合併症率,再検査手術に焦点を当てていた. 患者によって報告された結果測定値 (PROM) と生活の質評価は,めったに使用されなかった (それぞれ25%と6%).
結論:
- ARMとHDの患者では,アントグラデ・コンティネンス・エニマ (ACE) のアウトカム報告において,かなりの異質性がある.
- 現在の文献では,検証されたアンケートや患者による結果測定法 (PROM) を用いることはめったになく,包括的な結果評価を制限している.
- この分野の研究の質と比較性を向上させるために,報告パラメータの標準化とPROMの使用を増やすことが推奨されています.
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