幼児の行動評価と,2歳までの早産児の神経発達を支える介入プログラム:クラスターランダム化制御試験プロトコル

科学分野:

• 新生児のケア
• 発達小児科
• 臨床試験

背景:

• 妊娠33週前に生まれた胎児は,発達障害の重大なリスクに直面します.
• 早期の介入は,早産児の医療結果,認知発達,そして親の不安に ポジティブな効果を示しています.
• 赤ん坊の行動評価と介入プログラム (IBAIP) は,オランダのコホートにおける認知と運動の発達を向上させるのに有望であることが示されています.

研究 の 目的:

• 幼児の行動評価と介入プログラム (IBAIP) が,フランスの多中心環境における早産児の認知と運動の発達に与えるポジティブな効果を確認する.
• IBAIPの有効性をクラスターランダム化制御試験で評価する.
• サブスコア,発達のマイルストーン,親のストレスなど,二次的なアウトカムに対するIBAIPの影響を評価する.

主な方法:

• フランスの新生児集中治療室 (NICU) 8箇所を対象とした多中心型,クラスターランダム化制御試験.
• 妊娠25週から33週間の間に生まれた240人の乳児を含む.
• 介入グループは,標準のケアに加えて,退院から6ヶ月まで毎月自宅訪問を受けます. 制御グループは標準のケアを受けます.
• 主要評価点: 2歳からの複合認知スコア (ベイリー幼児発達スケール 第4版 - BSID IV).
• 二次的エンドポイント:BSID IVサブスコア,Ages and Stagesアンケートスコア,親のストレス.
• 単変数と多変数解析による治療意図分析

主要な成果:

• このセクションは,研究結果が入手できれば記入します. 概要は,方法論と計画された分析を記述します. 発見ではありません.

結論:

• この研究は,フランス人集団における幼児行動評価および介入プログラムの有効性に関する堅実な証拠を提供することを目的としています.
• IBAIPの有効性が証明された場合,早産児の発達を支援するために全国的に実施することを検討することができます.
• この発見は,高リスクの乳児の発達支援戦略の最適化に寄与する.