補助S-1治療後の早期発症した臓がん患者におけるFOLFIRINOXとゲムシタビン+ナブパクリタセルの結果:傾向性スコアマッチ分析

科学分野:

• 腫瘍学
• 臨床がん研究
• 胃腸腫瘍学

背景:

• S-1は,日本における切除された臓がん (PC) の標準的な補助化学療法である.
• S-1 治療後に早期再発した患者は,しばしば5 - フローロウラシル,ルコボリン,イリノテカン,オキシリプラチン (FOLFIRINOX) またはゲムシタビンとナブパクリタキセル (GnP) を投与します.
• この特定の患者集団におけるこれらの治療法の直接的な比較研究は存在しない.

研究 の 目的:

• 補助S-1療法後の臓がんの早期再発患者におけるFOLFIRINOXとGNPの有効性と安全性を比較する.
• 全生存率 (OS),無進行生存率 (PFS),客観的な応答率,重篤な有害事象 (SAE) を評価する.

主な方法:

• 2013年12月から2018年まで治療を受けた284人の患者で実施された多中心治験です.
• GnP群の43人の患者とFOLFIRINOX群の43人の患者を比較するために,プロペンススコアマッチング (PSM) 分析を使用した.
• 主要エンドポイントはOSで,次要エンドポイントはPFS,客観的な応答,およびSAEでした.

主要な成果:

• GnP群はFOLFIRINOX群と比較してOSの有意な改善を示した (中位14. 5 vs 11. 1ヶ月;HR 0. 61).
• PFSは,GNP群の改善傾向を示したが,統計的に有意ではなかった (HR0. 65).
• 客観的な反応率は類似した (20% GnP vs. 19% FOLFIRINOX) で,有害事象は類似した (14% GnP vs. 19% FOLFIRINOX).

結論:

• ジェムシタビンとナブパクリタキセル (GnP) は,補助S-1治療後に臓がんが早期に再発した患者で,FOLFIRINOXと比較して,全生存率が優れている.
• GnPは,この特定の臓がん患者のサブグループにとって,潜在的により効果的な治療法です.