HR⁺HER2^-の進行した乳がんにおけるパトリトゥマブ・デルクステカン:第2相試験

科学分野:

• 腫瘍学
• 薬理学について
• 翻訳研究

背景:

• 抗体-薬剤結合剤 (ADC) は,転移性乳がんにおいて臨床的利点を提供しています.
• 特にHR+/ HER2疾患では,ADCに対する反応と耐性を予測するためのバイオマーカーが必要です.
• HR+/ HER2- 転移性乳がんの患者は,CDK4/ 6阻害剤と化学療法で進行することが多い.

研究 の 目的:

• パトリチューマブデルクステカン (HER3- DXd) に対する反応と耐性の有効性,安全性,およびバイオマーカーを評価する.
• 以前,CDK4/ 6阻害剤と化学療法で進行したHR+/ HER2転移性乳がん患者のHER3- DXdを評価する.

主な方法:

• 第2段階のオープン研究 (ICARUS- BREAST01) には99人の患者が参加した.
• 患者は3週間ごとに静脈内HER3- DXd (5. 6 mg/ kg) を投与された.
• 探索的なバイオマーカー分析は,ベースラインと治療中の腫瘍サンプルで行われました.

主要な成果:

• この研究は,総応答率 (ORR) を53. 5%と,主要エンドポイントを達成した.
• 一般的な副作用には,疲労 (83%),吐き気 (75%),下痢 (53%) が含まれていた.
• 予備的なバイオマーカーの発見は,ORRとHER3の空間分布/ESR1変異の欠如,およびHER3発現によるPFSとの関連を示唆している.

結論:

• HER3- DXdは,重度の治療前のHR+/ HER2- 転移性乳がんにおいて有望な活性と管理可能な安全性を示しています.
• 特定されたバイオマーカーのさらなる検証が必要である.
• 抗がん剤を含む他の治療法に対する HER3- DXd の有効性を定義するには,より大きな試験が必要である.