第1線PD- L) 1阻害剤による転移性非小細胞肺がんに対するシンチリマブプラスアノチニブのオープン・アーム第2相試験

科学分野:

• 腫瘍学
• 免疫療法
• 医療腫瘍学

背景:

• 免疫チェックポイント阻害剤 (ICI) は,非小細胞肺がん (NSCLC) の第一線治療を改善したが,獲得した抵抗は治療のギャップにつながった.
• 血管新生抑制剤とICIを併用すると,相乗効果のある抗腫瘍効果が得られる.
• 転移性NSCLCにおける耐性を克服するために,新しい組み合わせ治療法の評価は極めて重要です.

研究 の 目的:

• 前回の抗PD- L) 1進行を患った転移性NSCLC患者におけるシンチリマブとアロチニブの有効性と安全性を評価する.
• この組み合わせ治療の客観的な応答率 (ORR) と疾患制御率 (DCR) を決定する.
• 研究対象の患者群における無進行生存 (PFS) と全生存 (OS) を評価する.

主な方法:

• 単一アームのオープンフェーズII臨床試験 (NCT04691388) が実施されました.
• 前線抗PD- L) 1治療後に進行した転移性NSCLC患者は,シンチリマブとアロチニブを投与した.
• 研究者によるORRは第一の有効性評価基準であり,PFSとOSは二次評価基準であった.

主要な成果:

• 29人の被験者において,併用療法によりORRが17. 2%,DCRが82. 8%を達成した.
• PFSの中央値は5. 0ヶ月で,6ヶ月で41. 1%の進行がありませんでした.
• 平均生存期間は15. 1ヶ月で,18ヶ月生存率は44. 8%でした. 高血圧は,最も一般的なグレード ≥3の毒性 (10. 3%) でした.

結論:

• シンチリマブとアンロチニブは,抗PD- L) 1転移性NSCLCにおいて好ましい抗腫瘍活性と許容性を示した.
• この組み合わせは,免疫療法に耐性を持つ患者にとって潜在的な治療の選択肢です.
• ランダム化制御試験によるさらなる調査は,これらの発見を確認するために正当化されています.