2019年から2023年までUSFDAが承認した新薬配達システム:包括的なレビュー
Anfal F Almazyad1, Nazrul Haq2, Ibrahim A Alsarra2
1Joint Program Council in Drug Regulatory Affairs, Department of Pharmaceutics, College of Pharmacy, King Saud University, Riyadh 11451, Saudi Arabia.
新薬投与システム (NDDS) の最近の進歩は,米国食品医薬品局 (USFDA) の承認につながり,薬の有効性と患者の快適性を高めています. このレビューは,2019年から2023年にかけての NDDS の主要イノベーションをまとめています.
科学分野:
- 医薬品科学
- バイオテクノロジー
- 薬物投与技術
背景:
- 新薬投与システム (NDDS) は,治療結果と患者の服従を改善するために不可欠です.
- NDDSの重要な進展は,最近の規制承認の見直しを必要としています.
- 承認されたNDDSを理解することは,将来の医薬品の革新にとって不可欠です.
研究 の 目的:
- 2019年から2023年まで,米国食品医薬品局 (USFDA) が承認したNDDSを包括的に検討する.
- これらのNDDSを投与経路 (経口,注射,皮膚経由など) によって分類し,分析する. ) でした.
- 承認されたNDDSのメカニズム,利点,制限,臨床応用,および将来の見通しについて議論する.
主な方法:
- PubMed,Scopus,USFDAのデータベースや特許のウェブサイトで 文献検索を行いました
- 投与経路に基づいて承認されたNDDSの体系的なレビューと分類.
- 行動のメカニズム,利点,制限を含む各NDDSの詳細な分析.
主要な成果:
- 2019年から2023年の間に複数の革新的なNDDS技術がUSFDAの承認を受けました.
- 承認されたNDDSは,薬剤の安定性,生物学的利用可能性,および制御された放出を示す.
- これらのシステムは 治療効果の向上と 患者の快適さを 提供する様々な経路で提供します
結論:
- 2019年から2023年の間,米国食品医薬品局 (USFDA) の承認により,NDDSの大幅な進展が見られました.
- 承認されたNDDSは,薬物製剤と投与戦略の重要な進歩を表しています.
- このレビューは,患者中心の薬物投与における将来の研究開発の指針として貴重なリソースとして機能します.
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