アブ・エクステルノ・マイクロシャント 対 トラベキュレクトミー プライマリ・オープン・アングル・グラウコマ: ランダム化多センター研究による5年間の安全性結果

科学分野:

• 眼科について
• グラウコマ の 手術
• 医療機器の安全性

背景:

• 主要な開角緑内障 (POAG) は,不可逆的な失明の主要な原因です.
• 有効な手術はPOAGの管理と視力喪失の予防に不可欠です.
• マイクロシャントの植え付けとトラベキュレクトミーを比較した長期的な安全性データは,臨床的意思決定に不可欠です.

研究 の 目的:

• POAG患者におけるマイクロシャント移植とトラベキュレクトミーの長期的な安全性と有効性を比較する.
• 5年間の有害事象 (AEs),眼内圧 (IOP) 制御,および薬物使用を評価する.
• 手術後の視覚を脅かす有害事象の累積的発生率を評価する

主な方法:

• 2年間の予期的なランダム化試験の3年間の観察延長.
• マイクロシャントまたはトラベキュレクトミーを受けたPOAG患者279人を含め,どちらもミトミシンCで増強された.
• ランダム化後の36,48,60ヶ月のAEs,IOP,および薬物使用の記録.

主要な成果:

• 両方の手順は5年以上にわたって好ましい安全性プロファイルを示した.
• トラベキュレクトミーは,マイクロシャントと比較して,内血圧の減少を大きくした (45%対26%).
• トラベキュレクトミーと比較して,マイクロシャントは治療を必要とする内圧の増加の頻度が高く,低血圧と低血圧に対する二次的介入の頻度は少なかった.

結論:

• マイクロシャントの移植と トラベキュレクトミーは POAGの安全で効果的な長期的な手術です.
• 処置の選択は,低血圧のリスクと,内血圧低下治療の必要性とのバランスを取ることによって決まります.
• ほとんどのAEsは視力を脅かさず,再手術を必要としなかった.