大腸内視鏡検査 (PRACTICE) 中の直腸ポリープの残留のための人工知能支援光学診断の安全性:劣等性のないランダム化制御試験

科学分野:

• 胃腸内科と内視鏡
• 腫瘍学
• 臨床試験

背景:

• 現行のガイドラインでは,小型の (≤5mm) 整体シグモイドポリープを直視鏡検査で非新生体であると予測した場合に,そのまま放置することを推奨しています.
• この"そのまま置く"戦略の有効性と安全性は,ランダム化制御試験によって厳密に評価されていません.
• コンピューターによる検知と診断システムは,ポリップの特徴づけに内視鏡医を助けるためにますます使用されています.

研究 の 目的:

• 光学的に診断された非新生性ポリープの"留置在位"戦略が,アデノマ検出率 (ADR) に関して"全切除"戦略に劣らないかどうかを判断する.
• ランダム化制御試験の設定で"留置在位"アプローチの腫瘍学的安全性を評価する.
• ポリプ管理の決定に対するコンピュータ支援光学診断の影響を評価する.

主な方法:

• 大腸内視鏡検査を受ける成人患者895人を対象とした非劣等性無作為化比較試験 (NCT05500248).
• 患者は1対1でランダムに"置く"グループ (非新生体ポリプをそのまま置く) または"全切除"グループ (全切除) に割り当てられました.
• 光学診断は白光,青光,コンピュータ支援の検出と診断システムによってサポートされ,病理学者と研究者らはグループ割り当てにマスクされた.

主要な成果:

• アデノマ検出率 (ADR) は"置いた状態"のグループで44. 7%,そして"全切除"のグループで46. 5% (絶対差 -1. 8%,95%CI -8. 9から4. 9;p_{非劣等性=0. 013) であり,非劣等性の限界を満たした.}
• 2つの戦略の間でADRの有意な差は認められず",留置在地"アプローチの劣等性を示した.
• 2つのグループで穴開けや出血などの結腸鏡検査に関連する合併症は報告されず,比較可能な安全性プロファイルを示唆した.

結論:

• コンピュータ・アイド・システムによる光学診断を用いた"留置在位"戦略は,ADRによって測定されるように腫瘍学的に安全である.
• このアプローチは,体系的な"全切除"戦略と比較して,アデノマの検出を損ねません.
• "留置在位"戦略は不必要な多角切除を減らす可能性があり,大腸内視鏡手術の魅力的な選択肢です.