皮下インフリキシマブに切り替えるときは? RE-WATCH マルチセンター研究
Lorenzo Bertani1, Davide Giuseppe Ribaldone2, Fabrizio Bossa3
1Department of Internal Medicine, Tuscany North-West ASL, Pontedera Hospital, Pontedera, Italy.
患者の臨床的および内視的寛解を維持するために,早期に,すなわち6週間後に,皮下注射インフリキシマブ (IFX) に切り替えることは,遅い切り替えと同じくらい効果的です. インフリキシマブバイオシミラー (CT- P13) の早期移行は,安全性と有効性の比較可能な結果を示しています.
科学分野:
- 胃腸科と肝臓科
- 薬理学と治療法
- 臨床試験の研究
背景:
- インフリキシマブ (IFX) のバイオシミラーCT- P13は,静脈注射 (IV) と皮下注射 (SC) の両方を提供しています.
- 現在のガイドラインでは,2回のIV投与後,IVからSC CT- P13に切り替えることができます.
- いくつかの臨床医は安定した臨床寛解が達成されるまでSCの切り替えを遅らせます.
研究 の 目的:
- IVからSC CT- P13への早期と遅い切替の有効性と安全性を比較する.
- 1年後の内視鏡反応,治療持続性,臨床寛解,内視鏡寛解,安全性を評価する.
- 患者の治療結果と治療の継続に対する切替のタイミングの影響を評価する
主な方法:
- 2つのグループを比較した前向きな研究:早期の切り替え (6週でIVからSC CT- P13) と遅い切り替え (6ヶ月で).
- 評価された内視応答,ステロイドフリー臨床寛解,内視寛解,および1年後のIFX保持率
- 監視された臨床指標,糞便カルプロテクチン,C反応性タンパク質 (CRP),および有害事象
主要な成果:
- 1年後の内視鏡検査応答 (71. 4% 対 70. 8%),ステロイドフリー臨床寛解 (62. 5% 対 68. 7%) またはIFX保持率 (75. 0% 対 66. 7%) で,早期と遅いスイッチング群の間で有意な差は認められなかった.
- 早期スイッチグループでは,統計的に有意ではないが,内視鏡による寛解率の上昇傾向を示した (69. 6% vs 52. 1%).
- IV- IFXへの再発率は低かった.
結論:
- 6週目にIV-IFXからSC-IFXへの早期の切り替えは有効であり, 6ヶ月後に遅い切り替えと比較して1年後に同様の臨床および内視的寛解率をもたらします.
- これらの発見は,皮下投与のインフリキシマブバイオシミラーへの早期移行の有効性と安全性を支持しています.
- この戦略は遅延した治療の切り替えに匹敵し,患者の快適さと治療の順守を向上させる可能性があります.
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