心臓移植後のエボリムスと低用量タクロリムス: ランダム化臨床試験

科学分野:

• 移植免疫学
• 小児心臓科
• 薬理学について

背景:

• エベロリムスは,心臓移植後の拒絶,心臓アロ移植血管病 (CAV),慢性腎臓疾患 (CKD),細胞メガロウイルス (CMV) を軽減する.
• しかし,エベロリムスの新規使用による感染関連死亡の増加については懸念があります.
• 移植後6ヶ月で開始された小児における安全性と有効性は不明である.

研究 の 目的:

• 低用量タクロリムスを併用したエヴェロリムスの安全性と有効性を評価する.
• 心臓移植後の小児における主要な有害事象 (MATE) を予防する.

主な方法:

• 心臓移植の6ヶ月後の211人の子どもを対象とした多センター,ランダム化,オープン試験です.
• 参加者は30ヶ月間,エベロリムス/低用量タクロリムスまたは標準用量タクロリムス/ミコフェノラートモフェチルを投与された.
• 主要評価項目は,MATE-3 (有効性) とMATE-6 (安全性) のスコアでした.

主要な成果:

• MATE-3スコア (有効性) に関して30ヶ月のグループ間で有意な差異はありません.
• MATE-6スコア (安全性) は,エベロリムス群では高くなく,劣等でない基準を満たした.
• エベロリムスの使用は,推定グルメルフィルタレーション率の改善と,CMV感染率の低下と関連していました.

結論:

• 低用量タクロリムスは,小児の心臓移植患者の主要な有害事象を予防するために,標準的な免疫抑制剤と同等である.
• この治療法は安全であり,腎機能とCMV予防に有益である可能性があります.
• この集団での使用は,さらなる研究によって支持されるかもしれません.