二次進行性多発性硬化症 (MS- STAT2) の障害進行に対する再用シンバスタチンの効果:

科学分野:

• 神経学
• 臨床試験
• 薬理学について

背景:

• 多発性硬化症 (MS) の障害の進行は依然として課題であり,併発症や老化によって悪化する可能性があります.
• 以前の研究 (MS- STAT試験) によると,シンバスタチンはSPMSにおける脳縮を減少させた.
• この研究は,SPMSにおける障害の進行を遅らせるためのシンバスタチンの有効性を評価することを目的とした.

研究 の 目的:

• 二次進行性多発性硬化症 (SPMS) の患者における障害の進行を遅らせるにおけるシンバスタチンとプラセボの有効性を評価する.

主な方法:

• ステージ3 ランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験で,SPMS患者964人が参加しました.
• 参加者は4. 5年間,口服シンバスタチン (80 mg) またはプラセボを投与された.
• 主要アウトカム:時間から6ヶ月までの確定障害の進行 (EDSSによって評価)

主要な成果:

• シムバスタチン群とプラセボ群の障害の進行には有意な違いはなかった (調整された危険比率は1. 13 p=0. 26).
• シムバスタチン群では,ラブドミオリシスの1例が報告されました.
• 心血管に関する有害事象は,両群とも稀でした.

結論:

• MS- STAT2試験では,SPMSにおける障害の進行を遅らせるためのシムバスタチンの治療効果は示されなかった.
• シムバスタチンの使用は,既存の血管用 indikaに限定されるべきである.
• SPMSの進行に対する他の治療法を探るには,さらなる研究が必要かもしれません.