多発性硬化症におけるファンプリジンへの反応の有効性と関連要因:専門センターによる前向き観察研究
Elisa Martinez-Campos1, Miguel Angel Robles2, Rosalia Horno2
1Department of Neurology, Hospital Universitario de Navarra, Irunlarrea 3, 31008 Pamplona, Navarra, Spain.
目的:
多発性硬化症(MS)患者における歩行機能に対するファンプリジンの有効性を評価し、治療反応の臨床的予測因子を特定すること。
方法:
2018年から2024年の間にファンプリジンによる治療を受けた、歩行障害を有する多発性硬化症(MS)患者197例を対象とした前向き観察研究(EDSS 4.0-7.00)。12ヶ月間のフォローアップ期間中、5つの時点において、Timed 25-Foot Walk(T25FW)、2-Minute Walk Test(2MWT)、および12項目のMultiple Sclerosis Walking Scale(MSWS-12)を用いて歩行能を評価した。レスポンダーは、T25FWで20%以上の改善、またはMSWS-12で6点以上の減少が認められた患者と定義した。また、多変数ロジスティック回帰分析を行い、治療反応の独立した予測因子を特定した。
結果:
フォローアップ訪問において、すべての歩行指標で有意な改善が認められた(p < 0.001)。男性であること(OR = 2.375; p = 0.018)およびベースライン時のMSWS-12スコアが高いこと(OR = 1.141; p = 0.001)は、反応率の上昇と関連していた。一方で、高齢であること(OR = 0.962; p = 0.028)およびベースライン時のEDSSが高いこと(OR = 0.356; p < 0.001)は、反応確率の低下と関連していた。ファンプリジン(Fampridine)の耐容性は良好であり、フォローアップ終了時の投与中止率は33%であったが、その主な理由は効果が不十分であると判断されたためであった。
結論:
ファンプリジンは、実臨床における多発性硬化症(MS)患者の歩行能を有意に改善します。年齢、性別、EDSS、および主観的な歩行障害(MSWS-12)といった単純な臨床変数を用いることで、治療による便益を得られる可能性が最も高い個人の特定に役立つと考えられます。
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