新規診断バセドウ病患者におけるセレン補充療法の効果：二重盲検多施設共同無作為化比較試験

科学分野:

• 内分泌学; 栄養科学; 臨床試験

背景:

• バセドウ甲状腺機能亢進症は、甲状腺に影響を与える自己免疫疾患である。; セレンは抗酸化特性を持つ微量元素であり、バセドウ病におけるその役割が調査されている。; QoLは、バセドウ病のような慢性疾患における重要なアウトカム指標である。

研究 の 目的:

• バセドウ甲状腺機能亢進症の寛解率を改善するためのセレン補充療法とプラセボの効果を評価すること。; バセドウ病患者のQoLに対するセレンの影響を評価すること。

主な方法:

• 430人の参加者を含む、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同試験（Graves' Selenium Supplementation - GRASS試験）を実施した。; 参加者は、標準的な抗甲状腺薬（ATD）と併用して、毎日200μgのセレンまたはプラセボを24〜30ヶ月間摂取した。; 寛解は、持続的な正常な甲状腺ホルモンレベルとATD不使用と定義された。; QoLはThyPROを用いて測定した。

主要な成果:

• セレン群（54.6%）とプラセボ群（53.3%）の間で、寛解に至らなかった割合に有意差は認められなかった（OR = 1.0; P = 0.98）。; セレン補充療法は、ThyPROで評価されたQoL（Quality of Life）のどの尺度においても有益な効果を示さなかった。; 甲状腺刺激ホルモン受容体抗体レベルは、追跡調査時においても両群間で同様であった。

結論:

• 標準的な抗甲状腺薬に追加する毎日のセレン補充療法は、新規診断のバセドウ病に対して有効性を示さなかった。; GRASS試験の結果は、バセドウ病の管理のためのセレン補充療法の使用を支持しない。; セレンは、この患者集団における寛解率またはQoLに影響を与えないようである。