Orca-Tと異種造血幹細胞移植（PRECISION-T）の比較：多施設共同無作為化第III相試験

科学分野:

• 血液学;免疫学;腫瘍学

背景:

• 骨髄破壊的同種造血幹細胞移植（alloHSCT）後の移植片対宿主病（GVHD）の従来の予防には、カルシニューリン阻害剤とメトトレキサートが含まれます。;初期の研究では、ドナー由来制御性T細胞（Tregs）を利用した同種T細胞免疫療法であるOrca-Tが、免疫抑制の軽減と予後の改善を伴ってGVHDを予防する可能性があることが示唆されていました。

主な方法:

• 骨髄破壊的前処置を受けた急性白血病または骨髄異形成症候群の成人患者187人を対象とした第III相無作為化試験。;患者は、HLA適合ドナー由来のG-CSF動員末梢血を使用した、タクロリムス併用Orca-Tまたは従来のTac/MTX予防のいずれかを受けました。;主要評価項目は、cGFSの層別ログランク検定を使用して評価されました。

結論:

• Orca-Tは主要評価項目を達成し、Tac/MTX予防と比較してcGVHDに罹患しない生存期間が優れていることを確立しました。;Orca-Tは、重篤な感染症の減少やNRMの低下を含む、有意に低い毒性を持つGVHD予防の新しい治療選択肢となります。;本研究は、alloHSCTにおけるGVHD予防のための安全かつ効果的な代替薬としてOrca-Tを支持します。