変形性関節症および回旋腱板損傷のない患者に対する解剖学的または逆型全肩関節形成術：RAPSODI-UKランダム化比較試験プロトコル

科学分野:

• 整形外科学
• 臨床試験
• 健康経済学

背景:

• 肩関節変形性関節症は高齢者に著しい影響を与え、痛みと生活の質の低下を引き起こす。
• 全肩関節形成術（TSR）は、保存的治療が無効な場合の外科的選択肢である。
• 解剖学的（aTSR）および逆型（rTSR）全肩関節形成術は一般的であるが、その比較有効性と費用対効果は依然として不明確である。

主な方法:

• 430人の参加者を含む、多施設共同、実用的、優越性ランダム化比較試験（RAPSODI-UK）。
• 一次変形性関節症、回旋腱板損傷なし、および適切な骨量を有する患者におけるaTSR対rTSRの比較。
• 主要評価項目：2年後の肩の痛みと障害指数（SPADI）。副次評価項目には、痛み、機能、生活の質、合併症、可動域が含まれる。

結論:

• RAPSODI-UK試験は、aTSRとrTSRの比較有効性と費用対効果に関する重要なエビデンスを提供する。
• この結果は、肩関節形成術に関する臨床的意思決定と医療政策に情報を提供する。
• 本研究は、英国の人口における肩関節変形性関節症の治療戦略を最適化することを目的としている。