日本における聴力閾値データと診療記録データベースを連携させた耳科手術レジストリの開発：予備的研究
Takashi Fujiwara1, Kensuke Uraguchi2
1Department of Public Health Research, Kurashiki Clinical Research Institute, Okayama, Japan.
Annals of clinical epidemiology
|December 15, 2025
まとめ
本研究では、電子カルテおよび請求データを用いて日本初の耳科手術レジストリを開発した。このレジストリは、聴力検査において術者の評価との高い一致率を示し、データの精度を向上させた。
科学分野:
- 耳鼻咽喉科学
- 医療情報学
- ヘルスデータサイエンス
背景:
- 定常的に収集される医療データは、疾患登録において極めて重要である。
- 電子カルテ（EMR）、診療報酬請求データ、および部門情報システム（ORL-DIS）は、主要なデータソースである。
- 統合されたレジストリの開発は、疾患サーベイランスおよび研究能力を向上させる。
研究 の 目的:
- 電子カルテ、診療報酬請求データ、および耳鼻咽喉科部門情報システム（ORL-DIS）データを統合することにより、日本における耳科手術レジストリを確立すること。
- 聴力検査におけるレジストリによる評価（RDE）と術者による評価（SDE）の一致率を評価すること。
- 手術成績の分析および将来の耳科研究を促進する上でのレジストリの有用性を評価すること。
主な方法:
- 耳鼻咽喉科部門情報システム（ORL-DIS）、電子カルテ（EMR）、および診療報酬請求データをリンクさせることにより、アブミ骨手術レジストリを開発した。
- 術前および術後の聴力評価に焦点を当て、気導（AC）および骨導（BC）の純音聴力検査平均値（PTA）を算出した。
- Bland-Altmanプロットを用いてSDEとRDEの一致率を評価し、平均差および95%一致限界（95% LoA）を算出した。
主要な成果:
- 164人の患者（187件の手術）を対象とした。
- 術前のAC-PTA（平均差：-1.61 dB、95% LoA：-12.5～9.29 dB）およびBC-PTA（平均差：-1.05 dB、95% LoA：-13.9～11.8 dB）において、SDEとRDEの間で高い一致率が示された。
- 術後の改善度においても中程度の一致が観察され、データ統合により手作業によるエラーが大幅に減少した。
結論:
- 電子カルテからの聴覚測定データを統合した、日本初の耳科手術レジストリを確立することに成功した。
- このレジストリは、手術成績の分析のための貴重なリソースとして機能する。
- 将来の耳科研究およびデータ駆動型の進歩のための枠組みを提供する。
