中国における複数の呼吸器病原体の分子検出のための外部品質評価
Xiaoyu Fan1, Chunli Shi1, Chengxiang Chu2
1Department of Molecular Biology, Shanghai Center for Clinical Laboratory, Shanghai, PR China.
まとめ
外部品質評価により、ほとんどの検査室が呼吸器病原体のマルチプレックス分子検出で許容可能なスコアを達成したことが明らかになりました。しかし、低濃度サンプルの偽陰性結果は、分子診断における継続的な品質改善の必要性を強調しています。
科学分野:
- 臨床微生物学
- 分子診断学
- 公衆衛生サーベイランス
背景:
- 急性呼吸器感染症は世界的な死亡原因の主要なものであり、正確かつ迅速な診断が必要とされている。
- マルチプレックス分子アッセイは、複数の呼吸器病原体を同時に検出でき、診断効率を向上させる。
- 検査室の手順のばらつきは、マルチプレックスアッセイの結果の一貫性と比較可能性に影響を与える可能性がある。
研究 の 目的:
- 中国の様々な検査室における呼吸器病原体のマルチプレックス分子検出のパフォーマンスを評価すること。
- 様々な市販および臨床検査室開発アッセイから得られた結果の比較可能性を評価すること。
- 呼吸器病原体検出のための外部品質評価プログラムの改善点を特定すること。
主な方法:
- 外部品質評価の最初のラウンドには、合計198の検査室が参加した。
- サンプルパネルには、病原体濃度が異なる9つの単一感染サンプルと3つの混合感染サンプルが含まれていた。
- 返された結果を採点し、検査室のパフォーマンスとアッセイの比較可能性を評価した。
主要な成果:
- 無効なデータセット138件のうち、120件が市販のアッセイを使用し、18件が臨床検査室開発テストを使用した。
- ほとんどの検査室（86.9%）が適格または許容可能なスコアを達成した一方、12.3%は改善が必要であった。
- 病原体濃度が低いサンプルでは偽陰性結果が一般的であり、診断上の課題を示唆している。
結論:
- 複数の呼吸器病原体の正確な検出には、さらなる改善が必要である。
- 継続的な外部品質評価は、検査室の検出能力を向上させるために不可欠である。
- 標準化と品質管理は、信頼性の高いマルチプレックス分子診断に不可欠である。
