ハイリスク新生児における感覚運動刺激と機能的摂食を評価するランダム化試験：研究プロトコル

科学分野:

• 新生児集中治療医学
• 発達小児科学
• 消化器病学

背景:

• 早産児や先天性横隔膜ヘルニア（CDH）を有する新生児などのハイリスク新生児は、消化管運動機能や自律神経系（ANS）の機能不全により、摂食困難を経験することがよくあります。
• ANSの成熟の遅延または逸脱は、長期的な摂食困難や成長不良につながる可能性があります。
• 感覚運動刺激はANSの発達や消化管機能に良い影響を与える可能性がありますが、既存のプロトコルはハイリスク新生児には常に適しているわけではありません。

研究 の 目的:

• HAPTOS（Handling Adapted to Postnatal age with Tactile-kinaesthetic and Oral sensorimotor Stimulation）、新しい感覚運動刺激プログラムの臨床効果を評価すること。
• HAPTOSがハイリスク新生児の消化管機能を改善し、全体的な転帰を向上させる影響を評価すること。
• これらの乳児の機能的成熟における自律神経調節の役割に関するエビデンスを提供すること。

主な方法:

• 早産児（在胎週数30週未満）およびCDHを有する乳児を対象とした多施設共同ランダム化臨床試験。
• 標準ケア群と標準ケア＋HAPTOS介入群の比較。
• 主要評価項目：完全経腸栄養開始時の在胎週数および完全経口栄養開始時の修正週数。

主要な成果:

• 本研究は、HAPTOSの臨床効果を評価することを目的としています。
• 短期的な臨床転帰、自律神経調節、ケア、および保護者の参加を評価します。
• 長期的な成長、健康状態、および神経発達も評価されます。

結論:

• HAPTOSは、ハイリスク新生児の機能的転帰を向上させるために設計された、発達ケアにおける新しい概念を表しています。
• この介入は、消化管の転帰と全体的な健康状態の改善を対象としています。
• このランダム化比較試験は、脆弱な乳児の摂食と発達を改善するためのHAPTOSの使用を支持するエビデンスを提供するでしょう。