乾燥血液スポット検体を用いたC型肝炎ウイルスRNA検査の感度と特異度

科学分野:

• ウイルス学
• 感染症
• 診断精度研究

背景:

• 乾燥血液スポット（DBS）サンプリングは、支援の少ない集団におけるC型肝炎ウイルス（HCV）検査へのアクセスを向上させます。
• DBSを用いたHCV RNA検出のためのm2000プラットフォームにおけるアボットリアルタイムHCVアッセイの評価。

研究 の 目的:

• DBSを用いたアボットリアルタイムHCVアッセイの臨床性能を評価すること。
• 血漿検査と比較して、HCV RNA検出におけるDBSの診断精度を決定すること。

主な方法:

• 4カ国にわたる936人の参加者を含む多施設共同診断精度研究。
• HCVに感染している、またはHCVに感染するリスクのある、またはHCVの治療を受けたことのある個人からの毛細血管および静脈血DBSサンプルの収集。
• 参照標準としての血漿サンプルと比較したDBSの結果の比較。

主要な成果:

• 毛細血管および静脈血DBSは、HCV RNA検出において高い診断精度を示しました。
• 感度は95.2%から95.4%、特異度は95.6%から96.0%の範囲でした。
• アボットリアルタイムHCVアッセイは、DBSにおけるm2000プラットフォーム上で強力な臨床性能を示しました。

結論:

• DBS検査は、HCVの血漿ベースの検査に代わる、実行可能で、より資源集約度の低い代替法です。
• DBSは、分散型設定におけるHCVスクリーニングと診断の拡大を促進します。
• 信頼性の高いDBS検査のためには、適切な検体採取、取り扱い、およびスタッフのトレーニングが不可欠です。