壊死性 enterocolitis における遠隔虚血性コンディショニング：フェーズI安全性延長試験

科学分野:

• 新生児医学
• 小児外科学
• 集中治療医学

背景:

• 壊死性 enterocolitis （NEC）は早産児における重篤な疾患です。
• 遠隔虚血性コンディショニング（RIC）は、NECに対する新規治療戦略として期待されています。
• 以前の試験では、NECを有するヒトの早産児においてRICが安全であることが示唆されていました。

研究 の 目的:

• NECと診断された早産児におけるRICの適用延長の安全性をさらに評価すること。
• RIC介入後の5分以内の還流回復という主要評価項目を評価すること。
• 皮膚損傷や疼痛スコアを含む副次的評価項目を評価すること。

主な方法:

• 単一施設での第I相非ランダム化試験を実施しました。
• 確認されたNECを有する早産児（在胎週数<36週）にRIC介入を実施しました。
• RICは、4回の5分間の虚血再灌流サイクルを2日間連続で行いました。

主要な成果:

• NECの早産児6例が募集され、RIC介入を完了しました。
• 全ての新生児で、介入後の動脈血流は正常であり、四肢の還流は5分以内にベースラインに戻りました。
• 新たに発症した皮膚病変や、疼痛スコア（PIPP）に有意な差は認められませんでした。

結論:

• 5分間の虚血再灌流サイクルを用いた遠隔虚血性コンディショニング（RIC）は、NECを有する早産児にとって安全な介入です。
• RICは、医学的および外科的NECを有する極早産児における適用延長に対して安全です。