多発性硬化症における6ヶ月および12ヶ月ごとのリツキシマブ投与の有効性の比較
Annette Langer-Gould1,2, Bonnie H Li3, Jessica B Smith3
1Department of Neurology, Los Angeles Medical Center, Southern California Permanente Medical Group.
Neurology
|December 22, 2025
まとめ
再発性多発性硬化症（RMS）に対するリツキシマブ（RTX）の投与間隔を12ヶ月に延長することは、有効かつ安全です。このアプローチは、6ヶ月間隔と比較してB細胞数が多いにもかかわらず、疾患活動性を増加させませんでした。
科学分野:
- 神経学; 免疫学; 薬理学
背景:
- リツキシマブ（RTX）は再発寛解型多発性硬化症（RMS）に有効ですが、高用量は感染症のリスクを高めます。安定した疾患を有するRMS患者において、RTXの投与間隔を12ヶ月（q12mo）に延長することの安全性は不明です。B細胞の再増殖を伴う疾患活動性の再燃の潜在的リスクがあります。
研究 の 目的:
- 疾患活動性の再燃リスクを、RTXを12ヶ月間隔（q12mo）で治療されたRMS患者と6ヶ月間隔（q6mo）で治療された患者と比較すること。B細胞の再増殖にもかかわらず、RTX投与間隔の延長が疾患安定性に影響を与えるかどうかを評価すること。
主な方法:
- NEDA（疾患活動性なし）を達成したRMS患者において、RTX 500 mg q12mo vs. q6moを比較する標的トライアルを模倣しました。カイザー・パーマネンテ南カリフォルニアのレトロスペクティブコホート（2008-2023）を利用しました。NEDA-3（再発なし、MRI活動性なし、障害進行なし）を、ITT（intention-to-treat）およびPP（per-protocol）で、逆確率治療重み付けを用いて分析しました。
主要な成果:
- 140人の患者がq12mo投与を受け、468人がq6mo投与を受けました。疾患活動性（再発/MRI）およびNEDA-3の失敗は、最大4年間まれでした。q12mo投与は、q6mo投与と比較して有意なB細胞の再増殖をもたらしました。調整後分析（ITT HR 1.60、PP HR 1.44）では、q12mo投与によるNEDA-3失敗のリスク増加は観察されませんでした。
結論:
- 安定したRMS患者において、RTX投与間隔をq12moに延長することは非常に効果的です。この戦略は、B細胞数の回復があっても、疾患活動性のリスクを増加させません。q12mo投与は、RMS治療のためのq6mo間隔に代わる、安全で効果的な選択肢を提供します。
