直接経口抗凝固薬の検査室測定値：血液検体の異なる保存条件の影響

科学分野:

• 薬理学
• 臨床化学
• 分析毒物学

背景:

• 直接経口抗凝固薬（DOAC）は広く使用されており、特定の臨床シナリオでは信頼性の高い血漿中濃度検査が必要です。
• 検体保存条件がDOACアッセイの精度に与える影響は十分に確立されていません。
• 本研究では、24時間保存後の4つのDOAC（アピキサバン、リバーロキサバン、エドキサバン、ダビガトラン）の安定性を調査します。

研究 の 目的:

• アピキサバン、リバーロキサバン、エドキサバン、ダビガトランの血漿中濃度の24時間保存後の安定性を評価すること。
• 異なる保存条件（室温、4℃、-20℃）によって導入される可能性のある系統誤差を評価すること。
• DOAC検査の遅延が臨床的解釈に影響を与えるかどうかを判断すること。

主な方法:

• DOAC療法を受けている182人の患者が登録されました。
• 血液検体は重複して採取され、一方は直ちに処理され、もう一方は全血または血漿として24時間保存されました。
• DOAC濃度は専用のアッセイを使用して測定され、安定性はBland-Altman分析を含む統計的手法で分析されました。

主要な成果:

• 全ての試験されたDOACは、24時間で良好な安定性を示し、中央値回収率は93%から102%でした。
• 保存条件による有意な比例誤差は検出されませんでした。
• アピキサバン、リバーロキサバン、エドキサバンでは軽微な定数バイアスが観察されましたが、ダビガトランでは有意なバイアスは示されませんでした。
• 変動性は7%未満で低く保たれました。

結論:

• DOACの血漿中濃度は、室温、4℃、-20℃を含む様々な保存条件下で、少なくとも24時間安定しています。
• 特定のDOACで観察された軽微なバイアスは、ほとんどの状況で臨床的解釈を損なう可能性は低いです。
• DOACレベルの検査は、結果の信頼性を損なうことなく、採取後に延期することができます。