質の高い改善研究における倫理的完全性の評価[AEGIS]：混合研究法による研究

科学分野:

• ヘルスケア倫理学
• 質の高い改善研究
• 研究方法論

背景:

• 質の高い改善（QI）活動は、ヘルスケアの質を向上させるために不可欠です。
• しかし、QI活動の倫理的完全性は、しばしば十分な注意と評価を欠いています。
• QI研究の倫理的側面を評価するための標準化されたツールが必要です。

研究 の 目的:

• 質の高い改善研究の倫理的完全性を評価するためのAEGISツールの開発と精神測定学的評価を行います。
• 質の高い改善研究の倫理的完全性を評価するための主要な基準を具体化します。
• QIプロジェクトの倫理審査のための信頼できる手段を提供します。

主な方法:

• 4つのフェーズからなる逐次的な混合研究法デザインを採用しました。
• フェーズIおよびII：国際的な倫理ガイドラインに対する予備基準の特定とマッピングのための系統的マッピング研究。
• フェーズIII：AEGIS基準に関するコンセンサスを得るためのe-Delphi研究。
• フェーズIV：AEGISツールの有用性と信頼性の精神測定学的評価。

主要な成果:

• フェーズIでは、18の倫理ガイドラインに対応する23の予備基準を特定しました。
• e-Delphi研究では、18の変換されたAEGIS基準について合意に達しました（合意率>70%）。
• 精神測定学的評価により、良好な内的整合性（α=0.734）、中程度の検者間信頼性（κ=0.481）、および良好な有用性が示されました。

結論:

• 18項目のAEGISツールは、優れた表面的妥当性と内容的妥当性を持っています。
• AEGISツールは、良好な内的整合性、有用性、および広範な国際的関連性を示しています。
• AEGISは、QIプロジェクトの倫理的実施と完全性を向上させるための貴重な手段です。