分散型ランダム化比較試験における報告の完全性と特性の評価：スコーピングレビュープロトコル

科学分野:

• 臨床試験方法論
• ヘルスインフォマティクス
• エビデンスに基づく医療

背景:

• 分散型臨床試験（DCT）は、リモートテクノロジーの進歩により急速に増加している。
• 既存のCONSORT 2025ガイドラインは、DCTの特定の報告ニーズに対応する上で課題に直面している。
• 本研究は、分散型ランダム化比較試験における報告基準の強化の必要性に対応するものである。

研究 の 目的:

• 分散型ランダム化比較試験の報告特性と完全性を評価する。
• DCTにおける現在の報告のギャップを特定する。
• DCTのためのCONSORT拡張ガイドラインの開発に役立てる。

主な方法:

• 2023年に発表されたDCTを対象とした6つのデータベースの体系的な検索。
• 分散化された要素と介入の詳細に焦点を当てた、カスタムの26項目「CONSORT-DRCT」チェックリストを使用した報告の完全性の評価。
• 2人の研究者による独立したレビューと、評価者間の一致度の計算、それに続く記述的およびサブグループ分析。

主要な成果:

• 結果は研究完了後に記載される

結論:

• 本プロトコルは、DCTの報告品質をレビューするためのフレームワークを提供する。
• 調査結果は、分散型ランダム化比較試験のためのCONSORTガイドラインを洗練するための洞察を提供すると予想される。
• 報告基準の改善は、DCTの透明性と信頼性を高めるだろう。