ヒト白血球免疫表現型分類のための品質管理としての細胞模倣体の潜在的評価

科学分野:

• 臨床検査科学
• 免疫表現型分類
• フローサイトメトリー品質管理

背景:

• ルーチンリンパ球計数には、新鮮なヒト白血球を正確に模倣する検証済みの品質管理（QC）が必要である。
• 本研究では、QC目的で白血球の光散乱およびマーカー発現を複製するように設計された人工細胞模倣体を評価する。

研究 の 目的:

• ルーチンリンパ球サブセット計数における品質管理のための人工細胞模倣体としてのFlowCytesおよびTruCytesの性能を評価すること。
• 標準的な診断手順およびCE-IVD認証フローサイトメーターとの互換性を決定すること。

主な方法:

• FlowCytesおよびTruCytesをFACSCanto、FACSLyric、Navios、DxFlexシステムでテストした。
• T細胞、B細胞、NK細胞の計数のために、標準的な染色、溶解、固定、および非洗浄プロトコルを使用した。
• 主要な細胞表面マーカー（CD3、CD4、CD8、CD19、CD16、CD56、CD14）の免疫染色を分析した。

主要な成果:

• 人工細胞模倣体は、FACSCanto、FACSLyric、DxFlexではヒト白血球と比較可能な散乱プロファイルを示したが、Naviosでは示さなかった。
• T細胞およびB細胞マーカーに対する堅牢な免疫染色がほとんどのテスト済みプラットフォームで観察され、新鮮な血液と密接に類似していた。
• NK細胞マーカーの染色の一貫性のなさ、および単球/顆粒球マーカーの発現の欠如が指摘された。
• サブセット濃度は、健康なヒト血液よりも低かった。

結論:

• FlowCytesおよびTruCytesは、T細胞およびB細胞の免疫表現型分類のための内部品質管理として有望である。
• これらの人工模倣体は、ルーチン診断プロトコルを使用したほとんどのCE-IVDサイトメーターと互換性がある。
• 既存の品質管理製品との性能比較のためには、さらなる多施設共同研究が必要である。