臨床試験におけるフロンティアサイト：機会、課題、およびモデル

科学分野:

• 臨床研究運営
• 健康の公平性
• ヘルスケアイノベーション

背景:

• 臨床試験業界は、研究量の増加とサイト/スタッフの不足により、キャパシティギャップに直面しています。
• サイト有効化リーグ（SEL）フロンティアサイトに関するタスクフォースは、非伝統的な研究サイトを探索するために結成されました。
• フロンティアサイトは、十分にサービスを受けられていない集団へのアクセスを拡大し、コミュニティへの研究を統合することを目的としています。

研究 の 目的:

• フロンティアサイトを定義し、それらの利点、課題、およびサポートニーズを評価すること。
• 直接的な経験を持つ個人とフロンティアサイトの認識を持つ人々の両方からの視点を収集すること。
• 臨床試験のキャパシティと多様性の問題に対処するための戦略を知らせること。

主な方法:

• 経験豊富な回答者と認識回答者からの29件の有効な回答を用いて調査を実施しました。
• コーディング後、自由回答形式の回答の質的および量的分析が実施されました。
• フロンティアサイトに関連する利点、課題、およびサポートニーズに関する視点が収集されました。

主要な成果:

• 参加者の新しい集団へのアクセスが最も頻繁に引用された利点でした。
• 運営インフラの不備は、すべての回答者が特定した主な課題でした。
• 経験豊富な回答者は、コンプライアンスとコミュニティの抵抗に関してより大きな懸念を報告しました。
• 強化された運営サポートと品質監視が、主要なサポートニーズとして特定されました。

結論:

• フロンティアサイトは、研究のキャパシティと多様性を強化するための大きな可能性を秘めています。
• 成功裡の統合には、運営、教育、およびコミュニティエンゲージメントにおける実質的なサポートが必要です。
• 効果的なフロンティアサイトの実装には、業界全体の教育と「プレイブック」が必要です。