薬物開発

科学分野:

• 神経科学;薬理学;臨床試験

背景:

• 記憶障害を伴う軽度認知障害（aMCI）はアルツハイマー病の前駆症状であり、シナプス喪失と認知機能低下を特徴とします。;現在のaMCI治療法は有効性に欠け、新規治療アプローチの必要性が強調されています。;シロシビンは、サイケデリック化合物であり、神経精神疾患に対する治療薬として調査されており、5HT2Aセロトニン受容体（5HTA-R）を介して作用する可能性があります。

研究 の 目的:

• PET画像を使用してaMCI患者の海馬および前頭前野におけるシナプス密度に対するシロシビンの効果を評価すること。;シナプス密度の変化がaMCIにおける認知転帰の改善と関連しているかどうかを判断すること。;aMCI患者におけるシロシビンの安全性と忍容性を評価すること。

主な方法:

• 放射性リガンド[18F]SynVesTを使用した、二重盲検、プラセボ対照、ランダム化PET研究。;aMCI患者および健常対照群は、25mgのシロシビンまたはプラセボを2回投与されました。;PETスキャンは治療前および治療1週間後に実施され、複数の時点での臨床および神経心理学的評価が行われました。

主要な成果:

• aMCI参加者および健常対照群からのパイロットデータでは、シロシビンは忍容性が良好であることが示されました。予期せぬまたは重篤な有害事象（AE）は報告されず、めまいや知覚の変化などの予期されたAEは後遺症なく解決しました。すべての参加者は研究手順を完了し、盲検化は有効でした。

結論:

• 予備的所見は、シロシビンがaMCIを有する高齢者において安全で忍容性が高いことを示唆しています。;本研究は、aMCIに対するシロシビンの監督下での医学的設定での調査の実現可能性を示しています。;シロシビンは、aMCIに対する潜在的な新規治療戦略であり、さらなる調査に値します。