神経集中治療におけるランダム化臨床試験の効果量およびイベント発生率推定：系統的レビューのプロトコル
Gentle Sunder Shrestha1,2, Nuanprae Kitisin3,4, Phil Talbot5
1Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre (ANZIC-RC), School of Public Health and Preventive Medicine, Monash University, Melbourne, Victoria, Australia.
神経集中治療における試験の効果量推定の過大評価は、検出力の低下につながります。この系統的レビューは、公表されたランダム化臨床試験におけるこれらの推定の精度を評価し、将来の研究デザインを改善します。
科学分野:
- 臨床試験
- 神経集中治療
- 生物統計学
背景:
- 効果量とイベント発生率の正確な推定は、ランダム化臨床試験（RCT）におけるサンプルサイズ計算にとって重要です。
- これらのパラメータの過大評価は、集中治療を受けている患者を対象とした試験では一般的であり、検出力の低下した試験や偽陰性の結果の増加につながる可能性があります。
- この系統的な過大評価は、神経集中治療の試験では系統的に評価されていません。
主な方法:
- 2015年以降に公開された成人集中治療を受けている神経学的患者を対象としたRCTの系統的レビュー。
- 二値またはイベント発生までの時間アウトカムを報告し、優越性デザインを有するRCTを含める。
- 2人の独立したレビューアによるデータ抽出。
- プール化のための固定効果モデル。
- ロジスティック回帰および多変量線形回帰を用いた分析。
結論:
- 結果は、神経集中治療のRCTにおけるより正確なサンプルサイズ計算に役立ちます。
- 推定精度の向上は、試験の検出力を高め、偽陰性の所見を減らすことができます。
- このレビューは、神経集中治療における将来の試験デザインのためのエビデンスに基づいた推奨事項を提供します。
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